在连续两次被延期后，全球最大的口罩制造商比亚迪生产的N95口罩终于通过美国疾病控制与预防中心（CDC）认证，这意味着其与美国加利福尼亚州政府签订的价值10亿美元的口罩订单终于可以落实交付，将在两个月内先为加州运输1.5亿个口罩。

　　据《洛杉矶时报》报道，当地时间6月8日，加州州长加文·纽森宣布：在联邦监管机构批准比亚迪的口罩后，加州将在未来数日内接受这批N95口罩。

　　纽森在声明中表示：“这批新到的N95口罩，以及先前比亚迪供给加州的外科口罩，对本州的公共安全和重新开放战略起着至关重要的作用。”

　　今年4月20日，比亚迪与加州政府签订价值10亿美元的口罩采购合同，其中包括3亿只N95口罩。为此，加州先向比亚迪支付了4.95亿美元（约合人民币35亿元）的首付定金。

　　根据采购合同，比亚迪为加州提供的每只N95口罩价值3.3美元（约合人民币23元），每只外科医用口罩价值55美分（约合人民币3.9元），仅为美国其他州每只6-7美元（约合人民币42-50元）采购成本的一半。 　　

　　之前报道：

　　今年3月，比亚迪首次向加州提交N95口罩的NIOSH认证，但因书面材料（Paper work）没有达到NIOSH认证的要求，首次申请未获得通过，并直接影响了总额达10亿美元（约71亿元人民币）的口罩订单的履行。

　　4月，加州政府再次和比亚迪签署了一份超10亿美元（约71亿元人民币）的口罩订单，并计划在2个月内向比亚迪采购3亿个N95口罩、1亿个医用外科口罩，并预付4.95亿美元。但由于首次认证失败，比亚迪不得不退回加州政府提前支付的5月份订单预付款——总额2.47亿美元（约17.5亿元人民币）。随后，加州政府和比亚迪修改合同，将合同期限延长至5月底。

　　再之后，比亚迪再次向加州政府提交了第二次申请NIOSH认证，但由于NIOSH审厂（认证的最后一个环节，审查工厂）的排期时间最快只能在6月4日完成审核，加州政府也表示可以将合同期限延长至6月12日。如今，在经历了相对“波折”的认证过程之后，比亚迪也终于可以拍着胸脯地称——正式拿下加州71亿元的口罩订单。

　　需要注意的是，比亚迪的“艰难认证”其实也是诸多中企对美口罩出口过程的一个缩影。早在3月中旬，美国疾病预防与控制中心曾指出，中国KN95或KN100口罩在应对疫情的过程中有效，但美国食品药品监管局（FDA）却迟迟未肯同意给予中企生产口罩的授权。尽管后来口罩缺口过大，美国紧急授权大量中企KN95口罩，但过程同样“一波三折”。

　　5月8日，当地媒体报道称，美国食品监督管理局（FDA）以性能不合格为由（中国制造KN95口罩过滤颗粒物质不到95%），撤销了中国多家口罩制造商的EUA授权。据悉，FDA当天已撤回了60多家中企向美国出口N95口罩的许可，将获准对美出口N95口罩的中企数量从超过80家减少至14家。总的来说，在有关同意中企对美出口口罩方面，美国相关部门“变脸”的次数并不少。