五项疫苗开展接种
国务院新闻办公室5月15日举行新闻发布会,介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作。国家卫生健康委副主任曾益新介绍新冠病毒疫苗研发最新进展:已有一项重组腺病毒载体疫苗和4项灭活疫苗相继获国家药监局的批准,开展一期和二期合并临床实验。截至目前,各个项目中一期二期临床试验共有2575名志愿者已经接种。在这些项目的临床实验过程中,目前没有收到有重大不良反应的报告。按照计划,如果一切顺利的话,这几个项目应该在今年7月份陆续完成。
英国媒体抨击特朗普拖慢国际疫苗合作研发
英国《卫报》5月12日发表文章,标题是《疫苗研发竞赛中——特朗普的美国优先政策如何拖慢国际研发合作》。文章说,与以往对抗研发艾滋病和埃博拉疫情时不同,在应对新冠肺炎疫情时,美国正在拒绝国际合作的诉求,逆势独行。
特朗普本人上星期公开表示,“新冠疫苗有可能不会出现”,“新冠疫情可能会突然消失,以后再也不会出现 ,在一段时间后,我们希望如此。”
文章认为,特朗普的这些消极表态,无疑会拖慢美国的疫苗研发速度。
110个新冠肺炎疫苗竞速
2020年4月13日,一个由全球120多名科学家、医生、资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言,承诺在世界卫生组织协调下,共同努力加快新冠疫苗的研发。110个新冠肺炎疫苗竞速,共有8个已经进入临床试验。其中,有4个来自中国研发团队。
根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》显示:
疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。由于其安全要求高于一般药品,整个疫苗行业从研发、生产到流通、销售和售后反馈环节受到非常严格的监管。
我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划,从50年代普种牛痘苗开始,中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年,建国初期,我国主要进行基础的免疫预防;到1986年,我国开始计划免疫阶段,加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后,我国开始免疫规划,扩大规模加强创新。
随着人类社会的发展,各种新型传染病不断出现,如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高,在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病,目前尚未有治疗的特效药,疫苗仍是主要的控制和预防手段。
生物医药行业一直以来监管严格,行业进入门槛较高,疫苗行业与人类生命健康密切相关,也应如此。但疫苗负面事件却层出不穷,在百白破疫苗效价指标不合格被查之后,长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题,狂犬病疫苗造假,给整个行业带来了严重的负面影响。
2018年7月15日,国家药品监督管理局通告,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。
我国是世界上最大的疫苗生产国,共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。
2018年,我国疫苗批签发量为5.5亿支。2016年的“山东疫苗事件”以及2018年“长生生物”等事件对疫苗行业造成了较大冲击,民众自主接种二类疫苗的意愿下降明显,导致最终的批签发数量出现同比下滑。